基于选择性激光熔化NiTi形状记忆合金研发适用于Hybrid手术的脊柱变刚度复合内固定系统

摘要

目的基于选择性激光熔化3D打印Ni Ti形状记忆合金,研发弹性模量可调节的变刚度内固定棒,设计出适用于Hybrid手术的刚性-半刚性复合内固定系统。方法制备Ni Ti合金支架,使用扫描电镜观察其形貌,培养小鼠成骨细胞前体细胞,通过CCK-8试剂盒、Calcein/PI试剂盒和Actin-Tracker Red荧光染色检验选择性激光融化Ni Ti合金的生物相容性。利用腰椎有限元模型构建出适用于Hybrid手术的刚性-半刚性内固定棒模型,选择出对腰椎活动范围影响最小的最适弹性模量。制备最优刚性-半刚性复合内固定系统,通过ASTM F1717-21标准,验证其达到医学应用标准。结果利用选择性激光熔化3D打印技术成功制备出Ni Ti合金支架,通过扫描电子显微镜观察发现支架表面存在着未熔Ni Ti颗粒、裂纹等缺陷。利用CCK-8试剂盒、Calcein/PI试剂盒和Actin-Tracker Red荧光染色证明其生物相容性良好。有限元研究显示,6~50 GPa复合内固定系统的腰椎ROM保留效果最佳。ASTM F1717-21标准测试显示所制备的刚性-半刚性复合内固定系统符合应用标准。结论本研究证明了选择性激光熔化Ni Ti合金具有良好的生物相容性,并通过有限元分析选择出最优的刚性-半刚性复合内固定系统,根据ASTM F1717-21标准证明其达到了医学应用的标准。