高效液相色谱法同时测定桂芍镇痫片中13种成分的含量

摘要

目的建立HPLC法同时测定桂芍镇痫片中的13种成分的含量,并结合主成分分析与聚类分析对其进行质量评价研究。方法采用Shim-pack Scepter C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长230 nm;柱温30℃,进样量10μL。结果没食子酸、羟基芍药苷、没食子酸甲酯、芍药内酯苷、芍药苷、没食子酰芍药苷、黄芩苷、桂皮酸、汉黄芩苷、苯甲酰芍药苷、黄芩素、甘草酸、汉黄芩素的质量浓度分别在2.36~235.59、4.10~409.64、1.84~184.04、1.41~140.53、2.65~265.19、1.91~191.10、0.85~85.46、1.59~159.05、0.74~74.19、0.83~83.40、1.06~105.64、6.92~691.88、0.98~97.51μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好(r>0.9990);13种成分的平均回收率均在95%~102%,其RSD均<2%。10批样品聚为2类,前3个主成分累计贡献率达89.297%。结论该方法操作简便、稳定可靠、重复性好,可作为桂芍镇痫片质量控制方法,并为其临床应用提供科学依据。