近年我国进口药品儿童应用许可情况分析

摘要

我国自2015年进行药品审评审批改革以来,不断完善、鼓励研发政策,逐步优化药品审评审批流程,为进口药品和儿童用药产品的上市提供了政策支持。进口药品对于满足和丰富我国儿科临床用药需求具有重要价值。该研究通过分析对比2019年以来我国批准上市的进口药品儿童应用的境内外批准情况,以更好地认识进口药品在我国的儿童用药注册现状,为进一步鼓励进口药品在我国申报儿童应用提供借鉴和参考。