基于FAERS数据库的低分子肝素与磺达肝癸不良事件信号挖掘研究

摘要

目的 基于FAERS数据库对低分子肝素（依诺肝素、达肝素）和磺达肝癸进行不良事件信号挖掘，探索不同药物间不良反应发生的差异及其与药物的关联强度，为临床安全用药提供参考。方法 提取FAERS数据库2016年第一季度至2021年第二季度共22个季度的不良事件报告数据，利用报告比值比法（ROR）和综合标准法（MHRA）对依诺肝素、达肝素和磺达肝癸的不良事件报告进行信号挖掘。结果 三种药物共得到406个信号，累及21个不同的系统器官。依诺肝素主要集中于全身性疾病及给药部位各种反应和血管与淋巴管类疾病；达肝素主要集中于血管与淋巴管类疾病和胃肠系统疾病；磺达肝癸主要集中于血管与淋巴管类疾病和血液及淋巴系统疾病。依诺肝素、磺达肝癸与腹膜后出血事件的关联性最强，达肝素、磺达肝癸与颅内出血事件的关联性最强；未见达肝素引起过敏反应相关事件；未见磺达肝癸引起肝损伤相关事件。结论 本研究中依诺肝素、达肝素和磺达肝癸发生的不良事件所累及的系统疾病具有一定的差异，在患者存在相关风险疾病的情况下，可为临床选择合适的品种提供参考。