基于美国FAERS数据库的依达赛珠单抗不良反应信号挖掘研究

摘要

目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘依达赛珠单抗的药品不良反应信号,为依达赛珠单抗安全风险控制和临床合理用药提供参考。方法利用比例失衡法对美国FAERS数据库中2015年10月16日至2019年3月31日与依达赛珠单抗相关的不良事件报告进行数据挖掘。结果获得依达赛珠单抗不良反应信号233个,二次筛选后得到信号52个,其中45个有信号的不良反应未在其说明书中出现。结论挖掘和评价基于FAERS数据库获得的依达赛珠单抗不良反应相关信号,可为其临床的合理应用提供依据。