灵通胶囊治疗原发性痛经随机双盲对照临床研究

摘要

目的观察灵通胶囊治疗原发性痛经(primary dysmenorrhea,PD)的临床疗效。方法采用灵通胶囊治疗PD 59例,与安慰剂组59例对照,分别于痛经时即刻服用灵通胶囊2粒和安慰剂胶囊2粒,将疼痛程度分级量化,于服药时及服药后2h内采用疼痛视觉模拟评分法(visual analogue scale/score,VAS)评价每30min疼痛评分,以服药后2h疼痛减轻程度≥50%作为有效。结果灵通胶囊组、安慰剂组的总有效率分别为69.49%(41/59)和20.34%(12/59),差异有统计学意义(P<0.01);服药60min后,灵通胶囊组的止痛效果明显优于安慰剂组(P<0.01);灵通胶囊组对轻、中和重度的PD均有显著疗效,且显著优于安慰剂组(P<0.05)。结论灵通胶囊对PD有明显的止痛疗效。