人血浆中依非韦伦的LC-MS/MS法测定及人体生物等效性

摘要

建立了液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的依非韦伦。以多西他赛为内标,采用ESI源正离子模式、多反应监测（MRM）进行定量分析。依非韦伦在0.05~10μg/ml范围内线性关系良好,方法回收率为96.9%~100.1%,批内RSD≤4.6%,批间RSD≤6.1%。考察了22例男性健康志愿者单次空腹口服依非韦伦片（受试制剂和参比制剂）的生物等效性。两者的AUC和cmax无显著性差异,受试制剂的平均相对生物利用度F为（98.75±35.41）%,表明两制剂生物等效。