复方缬沙坦/氢氯噻嗪片的研制

摘要

以自制品的崩解时间及其与参比制剂(复代文)溶出行为相似因子(f2)为考察指标,采用单因素试验和正交设计筛选了复方缬沙坦/氢氯噻嗪片的最优处方。结果表明,缬沙坦和氢氯噻嗪混合制粒所得片剂中缬沙坦的溶出行为与参比制剂相差较大。因此改用两种药物分开制粒后再混匀压片。采用优化处方制备的片剂,体外溶出行为与参比制剂基本相似。