无偿献血者梅毒ELISA不合格结果的TPPA确证分析

摘要

目的无偿献血者梅毒不合格结果的螺旋体颗粒凝集试验(Treponema pallidum particle agglutination assay,TPPA)确证分析,探讨灰区限设置的必要性和合理性。方法收集河北省血液中心498份梅毒螺旋体不合格标本,采用TPPA法进行确证试验。结果酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测不合格血液标本498份经TPPA法确证281份阳性,217份阴性,ELISA法假阳性率为43.57%;初次双试剂反应性标本:S/CO均>5,其阳性符合率98.32%;在确证为阳性的标本中,有265份呈ELISA双试剂反应性,有14份呈ELISA单试剂反应性,有4份ELISA检测结果处于灰区值。结论梅毒ELISA筛查实验存在部分假阳性的问题,为减少血源流失,可考虑对不合格标本进行确证试验,同时有必要设置合理的灰区范围。