高效液相色谱法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠含量

摘要

目的:建立一种简便、快捷的HPLC方法,用来测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量。方法:用Waters Atlantis C18液相色谱柱(5μm,4.6×250mm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸二氢钠(用磷酸调节pH至2.5±0.1)(B)梯度洗脱(0~3min,A 0%;3~10min,A 0%~40%;10~15min,A 40%;15~18 min,A 40%~0%;18~22min,A 0%),检测波长为254nm,流速为1.0ml/min。柱温:38℃。结果:乙二胺四乙酸二钠在3.70~67.53μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系。平均回收率为99.8%,RSD=0.53%。线性回归方程为Y=9076.2X-2307.6(r=0.9999)。结论:应用高效液相色谱法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠含量,具有操作简便,重复性好,灵敏度高的特点,可用于测定该制剂中的乙二胺四乙酸二钠的含量。