目的评价健脾理气抑瘤方联合细胞因子介导的杀伤细胞（cytokine-induced killer,CIK）治疗晚期肝细胞癌（hepatocellular carcinoma,HCC）的临床疗效。方法自2011年1月—2014年1月共纳入60例晚期HCC患者,根据是否愿意服用健脾理气抑瘤方,分为治疗组和对照组,每组30例。两组均给予CIK细胞治疗：CIK细胞1~3×10~9个/次,第1~3天进行静脉滴注,每天1次;同时治疗组予健脾理气抑瘤方汤剂,对照组予辨证中药汤剂,两组均接受2周期以上的治疗。观察两组患者的疾病控制率（disease control rate,DCR）、疾病进展时间（time to progress,TTP）、总生存期（overall su rvival,OS）、体能状态评分（performance status scale,PS）、Child-Pugh评分及不良反应,并作亚组分析。结果截至2014年5月31日,两组所有患者均达到临床终点。治疗组TTP为3.5个月（95%CI 3.30~4.10）,优于对照组2.5个月（95%CI 2.32~2.68）,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗组和对照组DCR分别为36.7%和30.0%,OS为5.2个月（95%CI 4.53~5.87）和4.6个月（95%CI 4.06~5.14）,差异均无统计学意义（P〉0.05）。治疗组治疗后PS[（1.60±0.10）分]低于治疗前[（1.80±0.09）分],差异有统计学意义（P〈0.05）。在PS 0~1、2分和Child-Pugh评分为A级时,治疗组TTP均长于对照组（P〈0.05）。治疗期间两组患者未见明显不良反应。结论健脾理气抑瘤方联合CIK细胞较辨证中药治疗组可延长患者TTP及改善体力状态评分,且在体力状态评分0~2分或Child-Pugh评分为A级的情况下,可能是晚期HCC患者的更优治疗方案。
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