反相高效液相色谱法测定辛伐他汀的含量及有关物质

摘要

目的：建立反相高效液相色谱法测定辛伐他汀的含量及有关物质。方法：采用Agilent C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,乙腈-0.025 mol/L的磷酸二氢钾溶液（pH4.5）（65：35,v/v）为流动相,检测波长238 nm,流速1.0 ml/min。结果：辛伐他汀在10-1000μg/ml浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率99.85%,RSD为0.83%。结论：此方法简便快捷,结果准确,专属性强,能有效控制辛伐他汀的质量。