利伐沙班固体分散体的制备及体外溶出

摘要

分别以亲水性高分子材料聚乙二醇6000(PEG 6000)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP K30)、共聚维酮(coPVP)作载体,以溶剂法制备利伐沙班固体分散体,并进行体外溶出研究。采用差示扫描量热法(DSC)、X-射线衍射法(XRD)及扫描电镜法(SEM)对制备的固体分散体进行物相鉴别。结果表明,当利伐沙班与coPVP质量比为1∶10、反应时间为45 min、反应温度为65℃时,制得的固体分散体体外溶出效果最好,5 min时固体分散体的溶出度为利伐沙班原料药的5.2倍,20 min内溶出率达到96.8%。物相鉴别表明利伐沙班以无定形高度分散于高分子载体coPVP中,证明了固体分散体的形成。