新生儿TSH-时间分辨免疫荧光分析检测试剂的评价

摘要

目的:利用时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)技术建立新生儿TSH的检测试剂。方法:采用双抗体夹心法建立新生儿TSH-TRFIA检测试剂,对试剂的各项指标进行评价。结果:TSH-TRFIA检测试剂的灵敏度为2.0μU/ml,测量范围为2.0～250μU/ml,分析内和分析间的精密度分别为6.2%～7.5%和9.6%～9.9%。100份新生儿干血片测试结果表明,该试剂与同类试剂同时检测,其相关系数为0.993。结论:TSH-TRFIA检测试剂各项指标均达到临床检测要求,可替代同类产品。