POCT分析仪和大型生化分析仪检测常规肾功能项目的比对研究

摘要

目的参照CLSI EP9-A2文件对POCT分析仪检测的BUN、CR结果的可靠性进行评估,探讨其临床应用价值。方法依照美国国家临床实验室标准委员会(CLSI)EP9-A2文件规定,收集符合要求的临床样本(包含各项目的高、中、低值),每天8份新鲜血清样本,连续收集5 d,共40份样本,利用POCT分析仪及配套的试剂盘片与大型生化分析仪的检测结果进行比对研究,做散点图和偏倚图,并对其进行偏倚评估。结果 BUN、CR在POCT分析仪检测结果与大型生化分析仪的检测结果相关性良好,r≥0.975,各项目在医学决定水平处的预期偏倚均低于CLIA’88的允许误差范围。结论 POCT分析仪检测BUN、CR与大型生化分析仪的检测结果相关性良好,能满足临床使用要求,可以在临床推广使用。