国产4联固定剂量复合剂治疗肺结核不良反应对照研究

摘要

目的研究国产4联固定剂量复合剂(FDC)治疗肺结核不良反应发生情况,为FDC在结核病治疗中的应用提供依据。方法在湛江市6个县区选择540例初治涂阳肺结核病人,采用简单随机分组方法分为研究组和对照组,分别采用FDC与抗结核板式组合药进行治疗,观察2组病人临床不良反应的发生情况。结果研究组与对照组的不良反应发生率分别为21.5%(58/270)和20.0%(54/270),差异无统计学意义(P>0.05);2组的老年组不良反应发生率均高于青壮年组(均P0.05),而对照组的不良反应发生率随体重增加而降低(P<0.01)。在治疗观察过程中研究组和对照组分别有8、1例因药物严重不良反应停药。结论国产4联FDC与板式组合药不良反应发生率相接近,且4联FDC具有按体重服药的优势,但在应用中应注意对严重不良反应的观察。