在DOTS管理下应用国产4药固定剂量复合剂治疗初治菌阳肺结核的可行性研究

摘要

目的评价在DOTS管理下应用4药（HRZE）N定剂量复合N（FDC），和2药（HR）的抗结核疗效及不良反应。方法将225例初治涂阳肺结核患者，随机分为治疗组（2个月4药FDC／4个月2药FDC）和对照组（2HRZF／4HR），观察近期痰菌阴转率、x线病变改变情况及不良反应。结果治疗组和对照组2个月痰菌阴转率分别为94．6％、93．8％。满疗程痰菌阴转率分别为99．1％、96．5％；胸部X线明显改善，治疗组和对照组病灶吸收率分别为98．2％和97．4％；2组空洞闭合率分别为72．2％和56．4％；治疗组和对照组各有4例和3例肝功异常。结论国产4药固定剂量复合剂是一种安全、高效、易被患者接受的抗结核药物制剂。且有很好的依从性，适于在国内广泛推广应用。