青稞β-葡聚糖产品的毒副作用研究

摘要

目的鉴定以青稞β-葡聚糖为主要成分的"青之元青稞银杏胶囊"的安全性。方法在湖南省疾病预防控制中心对该产品进行了严格的大鼠和小鼠的急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和30 d喂养试验等系统试验检测。结果青之元青稞银杏胶囊的急性经口毒性试验最大耐受量(MTD)>15.0 g/(kg·bw),属无毒级;遗传毒性试验结果均为阴性;喂养试验表明各组动物生长发育良好,无异常行为和中毒症状,无死亡现象;2.333 g/(kg·bw)、4.667 g/(kg·bw)剂量组雄鼠血肌酐显著低于对照组(P<0.01),3.500 g/(kg·bw)剂量组雌鼠血清谷草转氨酶显著低于对照组(P<0.01),大体解剖和组织病理检查未见与样品有关的特异性异常改变。结论本产品对人体无毒副作用。