盐酸鲁拉西酮片在Beagle犬体内的相对生物利用度

摘要

采用单剂量随机交叉试验设计,评价10只Beagle犬口服盐酸鲁拉西酮片受试和参比制剂的相对生物利用度。用UPLC-MS/MS法测定血浆中的鲁拉西酮。鲁拉西酮在0.1~300.0 ng/ml范围内线性关系良好,最低定量限(LLOQ)为0.1 ng/ml。10只Beagle犬口服盐酸鲁拉西酮片,受试和参比制剂的主要药动学参数为:t_(max)(0.8±0.2)和(0.8±0.5)h;c_(max)(51.1±50.1)和(66.4±75.5)ng/ml,AUC_(0→t)(162.9±97.2)和(175.9±123.7)ng·h·ml^(-1),AUC_(0→∞)(178.0±99.1)和(183.9±124.3)ng·h·ml^(-1),t_(1/2)(16.6±8.8)和(15.7±4.4)h。受试制剂中盐酸鲁拉西酮的相对生物利用度为(92.6±43.8)%。两制剂的平均药动学参数没有统计学差异。