受试者参加药物临床试验影响因素分析

摘要

目的了解药物临床试验受试者对试验的理解程度及期望情况,为研究人员提出科学合理建议提供参考。方法采用问卷调查的方法收集广东省人民医院2017年1-12月参加药物临床试验的268名受试者,使用SPSS 19.0和Microsoft Excel 2007对数据进行录入及统计描述。结果男性随着收入的增高而对知情同意书的理解更加重视,不同收入的男性受试者之间差异有统计学意义(P10000元的受试者基本完全理解知情同意书;受试者对研究医生的信任程度高,65.3%(175/268)的受试者渴望得到医生的关注;60.1%(161/268)的受试者参加药物临床试验的主要原因是出于对医生的信任;不同年龄受试者对双盲试验的理解差异有统计学意义(P<0.05),20~40岁年龄段的人群(67.2%,41/61)对试验理解优于其他年龄层;漏服在市区受试者(58.3%,21/36)发生的程度更高;92.9%(249/268)的受试者表示愿意在临床试验结束后仍接受医生电话随访。结论研究人员应当根据受试者的基本情况进行针对性的教育与提醒。