基于FAERS数据库的3种碳青霉烯类药物不良反应信号挖掘研究

摘要

目的挖掘3种碳青霉烯类药物(美罗培南、亚胺培南、厄他培南)的不良反应信号,为临床安全用药提供一定的参考。方法提取FAERS 数据库 2015年第一季度至 2020年第三季度3种碳青霉烯类药物的不良反应报告数据,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对相关报告进行数据挖掘分析。结果 3种碳青霉烯类药物共得到423个有效不良反应信号,其中美罗培南有效信号231个,亚胺培南有效信号96个,厄他培南有效信号96个。信号累及22个不同的系统器官(SOC),其中美罗培南主要集中于感染及侵染类疾病(构成比15.83%)、全身性疾病及给药部位各种反应(构成比15.74%)、皮肤及皮下组织类疾病(构成比9.94%);亚胺培南主要集中于全身性疾病及给药部位各种反应(构成比20.92%)、各类检查(构成比12.81%)、感染及侵染类疾病(构成比11.11%);厄他培南主要集中于各类神经系统疾病(构成比37.25%)、精神病类(构成比32.10%)。结论 ROR法及PRR法分析发现美罗培南、亚胺培南、厄他培南发生不良反应累及的主要系统具有差异性,可为临床用药提供参考,促进临床安全用药。