抗体偶联药物质量控制分析方法研究进展

摘要

抗体偶联药物(ADC)是单克隆抗体通过连接臂与细胞毒性小分子化合物共价偶联形成的复合物。作为新型抗体药物,ADC兼具抗体的靶向作用和细胞毒性小分子的良好活性,但因其结构的复杂性和多样性,使得其分析检测及质量控制方面的挑战较大。本文总结了ADC在理化性质、免疫学特性以及杂质检测方面的分析方法,讨论了ADC分析检测中存在的问题,对其发展方向进行了展望,为ADC质量控制方面的进一步研究提供思路。