鲑鱼降钙素肺部干粉吸入剂的制备及含量影响因素的考察

摘要

目的喷雾干燥法制备鲑鱼降钙素(salmon calcitonin,sCT)肺部干粉吸入剂;考察溶液pH值、喷干温度和处方中泊洛沙姆(F68)的用量对鲑鱼降钙素含量的影响。方法分别制备不同pH值和不同F68用量的鲑鱼降钙素溶液,在不同温度下喷雾干燥制备鲑鱼降钙素干粉吸入剂粉末,用高效液相色谱仪对所制备的粉末进行含量测定。采用TSI装置测定粉末沉积率,用LS320激光粒度测定仪测定粒径大小,用扫描电子显微镜观察粉末的表面形态。结果制备的鲑鱼降钙素吸入粉末的平均粒径为2.1μm,沉积率在45.42%左右。在pH小于3.3的冰醋酸溶液中,F68的用量超过固型物总量的1%时,喷干温度低于120℃时,鲑鱼降钙素喷雾干燥后的含量均在80%以上。结论在较低的pH环境中,选用适量的蛋白保护剂F68,采用较低的喷干温度,均可有效的降低喷干过程中鲑鱼降钙素的变性几率。