返魂草干粉吸入剂的含量测定及体外肺沉积率考察

摘要

目的 建立高效液相色谱法测定返魂草干粉吸入剂中返魂草素Ⅱ含量的方法,并对其体外沉积性质进行初步考察.方法 采用Eclipse XDB-C18柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相为CH3OH-5 mmol/L NaH2PO4配制的6 mmol/L的四丁基溴化铵（2 mol/L的NaOH调pH 7.0）(30:70),检测波长230 nm,流速1.0 ml/min.采用双层液体碰撞器测定返魂草干粉吸入剂的有效部位沉积量.结果 返魂草素Ⅱ在5-150 μg/ml(r=0.9994)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.2％,RSD为1.4％(n=5),体外肺沉积率大于10％.结论 本含量测定方法准确可靠、重复性好,该制剂的体外肺沉积率符合要求.