FDA批准安进公司的新药Amjevita上市

摘要

FDA通过比较结构与功能、动物实验数据、人体药代动力学与药效学数据、临床免疫原性及其他临床安全和有效性数据,认为Amjevita是著名药物阿达木单抗（adalimumab）的生物类似物,能治疗多种炎症疾病,批准上市。（源自：药品资讯网）