FDA为在研新药ZX008颁发了突破性疗法认定

摘要

Dravet综合征是一种罕见、具有灾难性的终生癫痫症,在生命的第一年就会频繁或长期发作。ZX008在美国和欧洲被指定为Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征的孤儿药,并且在美国已经获得了快速通道资格。ZX008的FDA突破性疗法认定是基于Zogenix的全球3期临床试验的结果,该试验达到了主要疗效终点和关键次要终点。这项随机、双盲、