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单抗药物; BMS; 欧盟委员会; 多发性骨髓瘤; 药品管理局; 合作伙伴; 医药产品; 地塞米松;
机译:成年人多发性骨髓瘤的治疗欧洲委员会批准与来那度胺和地塞米松联用的依洛珠单抗(Empliciti(R))
机译:国际肺癌专家小组关于使用药物阶段非小细胞肺癌(NSCLC)的批准决定,用于人类使用委员会(CHMP)
机译:批准前阶段的药物警戒:响应ICH E2E,CIOMS VI,FDA和EMEA / CHMP风险管理指南的不断发展的制药行业模型。
机译:使用通用套件的方法定量抗体药物缀合物,曲妥珠单抗蛋白和单克隆抗体,曲妥珠单抗,血浆中的血浆
机译:荟萃分析,以识别和评估与孤儿药物监管批准(OD)相关的因素,以开发预测监管批准(成功)的算法,并开发标准化工具以改善孤儿药物投资组合决策
机译:具有遗传支持的药物靶标被批准的可能性是两倍吗?关于药物机制的遗传支持对药物批准可能性影响的订正估计数
机译:药物靶标是遗传支持的两倍可能获得批准?修订了遗传支持对药物机制对药物批准概率影响的估计
机译:FDa工作人员和行业指南:未经批准的未经批准的药物。合规政策指南。秒。 440.100未经批准的NDa或aNDa上市的新药(2011年9月19日)
机译:联合开发支持系统,联合开发支持方法和程序
机译:联合开发支持系统,联合开发支持方式和程序
机译:批准业务支持系统和批准业务支持设备,批准业务支持方式以及批准设备和
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