厄贝沙坦氢氯噻嗪片的含量测定研究

摘要

目的建立高效液相色谱法测定厄贝沙坦氢氯噻嗪片中厄贝沙坦、氢氯噻嗪含量的方法，并对方法的可行性进行研究。方法采用高效液相色谱法对厄贝沙坦氢氯噻嗪片中的厄贝沙坦和氢氯噻嗪的含量进行测定，同时对该高效液相色谱测定方法的准确性、精密度、重复性、稳定性进行考察。结果试验测得厄贝沙坦的回归方程为Y＝2.787×105 X-2635.1（r=0.9999），说明厄贝沙坦浓度在1.50～13.00 g/mL范围内有良好的线性关系；氢氯噻嗪的回归方程为Y＝2.854×105 X+186.32（r=0.9999），说明氢氯噻嗪浓度在1.20～25.00 g/mL范围内有良好的线性关系；试验测得厄贝沙坦含量相对标准偏差RSD为0.23%，氢氯噻嗪含量相对标准偏差RSD为0.15%，该试验结果说明使用高效色相色谱法测定厄贝沙坦氢氯噻嗪片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的含量具有良好的精密度；试验测得厄贝沙坦含量相对标准偏差RSD为2.28%；氢氯噻嗪含量相对标准偏差RSD为0.31%。该试验结果说明使用高效色相色谱法测定厄贝沙坦氢氯噻嗪片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的含量具有良好的稳定性。试验测得厄贝沙坦含量相对标准偏差RSD为0.18%，氢氯噻嗪含量相对标准偏差RSD为0.30%。该试验结果说明使用高效色相色谱法测定厄贝沙坦氢氯噻嗪片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的含量具有良好的重复性；试验测得厄贝沙坦的平均回收率是100.30%，氢氯噻嗪氧化的平均回收率为100.20%。结论采用高效液相色谱法对厄贝沙坦中厄贝沙坦、氢氯噻嗪的含量进行测定，检测方法操作快速、简单、方便，并且具有良好的准确度、稳定性、重复性，值得推广使用。