微生物风险评估在药企的应用探讨

摘要

药品是临床上对各类病患病情进行治疗的重要物质,根据不同的患病类型所使用的药品种类也有所不同。在制药企业生产药品的过程中,需要对药品的质量进行严格的把控,才能有效保证药品的质量。微生物是存在于自然界中的一大类生物群体,种类繁多,虽然在制药过程中会采用多种方式进行消毒和灭菌,但是还是会在一定程度上遭受微生物的影响。一旦药品当中的微生物含量超标容易引起药品质量的改变,变色、变味甚至产生有毒物质,使药品失效甚至会引起患者死亡。随着人们对药品质量的重视程度日益提高,微生物的检测及风险评估成为药企质量部门的一项重要工作。