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微生物风险评估在药企的应用

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法规对口服片剂和胶囊剂等剂型的"微生物限度"检查不作为药品检验的必检项目.本文根据本公司进行微生物质量风险评估管理的实例,介绍了质量风险管理在企业中的应用.

著录项

来源
《海峡药学》 |2011年第9期|233-235|共3页
作者
乐运焱;
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作者单位

福建省闽东力捷迅药业有限公司;

宁德;

355300;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类临床疗效试验 ;
关键词
微生物; 风险评估; 应用;

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