质量风险管理在药品工艺验证中的应用

摘要

随着社会的不断进步,药品市场竞争必然会加剧,药品企业要想在市场中脱颖而出,就需要提高产品的质量及生产效率,而药品生产中质量和生产效率离不开药品生产工艺的优化,在药品生产过程中要严格把好工艺验证的关口,通过工艺验证,加强对药品生产的监督,逐步确立高效率.高质量的药品生产工艺,若要保持企业安全性.有效性和质量可控性,需定期开展风险回顾工作,不断发现风险环节,持续改进生产工艺,提高产品质量.