国产皮下埋植剂应用600例的有效性和安全性评价

摘要

@@国产皮下埋植剂(简称皮埋)Ⅰ型和Ⅱ型作为一种长效恒定释放孕激素 的避孕剂深受育龄妇女欢迎，为做好上市后监测，了解其安全性、副反应和可接受性等问题 ，本文在重庆市4个县(区)600例自愿接受两种皮埋的健康妇女中进行了4年临床随访，现将 结果报告如下。rn1　材料与方法rn1.1　材料　国产皮埋剂Ⅰ型为6根，每根长3.4cm，直径0.24cm，内含 左旋18甲基炔诺酮(LNG)36mg，总量为216mg，有效期5年，由辽宁鸭绿江制药厂生产。Ⅱ型 为2根，每根长4.4cm，直径为0.24cm，内含LNG75mg，总量为1 500mg，有效期为4年。 由上海达华制药厂生产。rn1.2　对象　选择年龄≤40岁，已有一个子女，身体健康，无甾体避孕药的 禁忌症，自愿接受本方法避孕并能按期随访者。