注射用金银花提取物制备的工艺改革

摘要

金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb．的干燥花蕾。绿原酸（Chlorogenic acid）和异绿原酸（Isochlorogenic acid）是金银花的抗菌有效成分。银黄注射液、双黄连注射液等多种中药复方注射剂均含有金银花。在中药注射剂制备时，金银花的提取工艺常为石硫法。即在金银花水煎液中加入石灰乳使绿原酸类成分沉淀，然后加稀酸分解得到提取物。因为在碱性条件下绿原酸会发生水解，故导致得率不稳定，总提出物得率低，且绿原酸的含量也不高。文献报道绿原酸的纯化方法还有异戊醇法、醋酸乙酯法、正丁醇法、柱层析法等。冯文字等比较了金银花的三种提取纯化工艺，结果认为醋酸乙酯法较好。但醋酸乙酯法制备的提取物，鞣质去除不彻底，不适宜制备注射剂，需要进一步改进纯化工艺。本文比较了四种不同提取纯化工艺，经过工艺改进，用有机溶剂萃取，膜分离法除鞣质，提取物中绿原酸含量显著提高，鞣质检查合格。