冠心宁注射液中单糖、寡糖的定量测定研究

摘要

目的 以果糖、葡萄糖和蔗糖为指标成分建立冠心宁注射液中单糖、寡糖的定量测定方法.方法 采用HPLC-ELSD法,以糖基为填充剂(Prevail Carbohydrate ES柱4.6mm×250mm,5μm)；流动相为乙腈-水(79:21)；体积流量1.0mL/min；ELSD检测器；漂移管温度100℃；N2流量2.8L/min.结果 果糖、葡萄糖、蔗糖分别在1.812～45.300μg、1.354～101.538μg、1.959～146.956μg范围内呈良好的对数线性关系；果糖、葡萄糖、蔗糖及总糖的平均回收率分别为105.9％(RSD为3.5％)、105.8％(RSD为4.2％)、105.3％(RSD为3.5％)及105.6％(RSD为3.6％).结论 本方法简单易行、可控性强、重复性好,可用于冠心宁注射液中单糖、寡糖的测定,有助于完善其基础物质研究,提高和完善了冠心宁注射液的质量控制方法.