双嘧达莫缓释微丸体内血药浓度及体外溶出度的相关性研究

摘要

目的测定自制双嘧达莫缓释微丸的血药浓度,通过双嘧达莫缓释微丸的体外溶出度实验,利用统计学方法研究其体内外参数的相关性并提供质控方法.方法采用改进的HPLC测定血浆药物浓度,释放度实验按中国药典2000年版附录中有关转篮法规定进行,以美国Hanson Research全自动溶出测定仪进行操作.结果以药物累积吸收百分率Y与相应时刻的体外累积释放百分数X建立的一元线性回归方程为:Y=10.900 6+1.179 2X (r=0.903 6)(P＜0.01).结论自制双嘧达莫缓释微丸的体内外各参数间有显著的相关性.