注射用水飞蓟宾脂质纳米乳中水飞蓟宾含量测定

摘要

目的建立直接紫外分光光度法,测定最新研制的注射用水飞蓟宾脂质纳米乳中水飞蓟宾含量的方法.方法选用1mol·L-1的NaOH碱溶液破乳,弃去以氯仿为萃取剂提取的纳米乳油相,水相层由纳米乳中释放出的水飞蓟宾以无水乙醇溶解,HCl中和,于288 m处直接测定吸光度,计算水飞蓟宾的含量.结果水飞蓟宾在0.297 0～1.784mg·mL-1浓度范围内呈线性,r=0.999 9;高、中、低3种浓度的萃取回收率和方法回收率分别为96.08%～98.95%和99.72%～100.5%,n=3;日内和日间RSD分别为0.37%和3.6%,n=5.结论建立的方法准确度高,重现性好,本实验为水飞蓟宾脂质纳米乳新剂型质量标准的制定提供了方法学依据.