反相高效液相色谱法测定复方益肝灵片中水飞蓟宾和异水飞蓟宾的含量

摘要

目的：研究制订复方益肝灵片的质量控制标准。方法：采用反相高效液相色谱法对制剂益肝灵粉（水飞蓟素）中的水飞蓟宾和异水飞蓟宾进行含量测定。色谱条件为：Shim-Pack VP-ODS 柱，甲醇－ 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液（39.5∶60.5）为流动相；检测波长为288nm。结果：水飞蓟宾在0.141 ～ 1.410μg/mL 之间呈良好的线性关系；平均加样回收率为98.85%，RSD 为1.71%。结论：该方法灵敏、简便、准确，重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。