毛细管区带电泳法测定酪丝亮肽及其制剂的含量和有关物质

摘要

目的建立毛细管区带电泳(CZE)法测定酪丝亮肽及其制剂的含量和有关物质.方法采用CZE,以0.05mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 8.0)为运行缓冲液;运行电压:14 kV;压力进样3.45kPa,3 s;检测波长:200 nm;毛细管柱温:25℃;以咪唑为内标物.结果在0.001～1.0 mg·mL-1的范围内,线性关系良好(r=0.999 7);最低检测限为0.1μg·mL-1;精密度的RSD为0.76%(n=7);制剂的低、中、高加样回收率分别为99.2%,99.3%,98.9%(n=3);主峰和各杂质峰间均能达到很好的分离.结论该法简便、快速、准确,可用于原料和制剂的含量测定及其有关物质检查.