HPLC测定马来酸依那普利叶酸片中两种组分的含量

摘要

目的建立同时测定马来酸依那普利叶酸片中马来酸依那普利和叶酸含量的方法.方法采用离子对反相高效液相色谱法.C18柱,以乙腈-40 mmol·L-1磷酸氢二钾溶液(40:60)(含10 mmol·L-1的十六烷基三甲基溴化铵,用磷酸调pH到7.5)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为215 nm,柱温为60℃.结果马来酸、叶酸和依那普利之间能够达到很好分离;马来酸依那普利的线性范围为202.5～810.0 mg·L-1,r=0.999 8(n=6),平均回收率为99.91%,RSD=1.15%(n=9);叶酸的线性范围为16.28～65.12 mg·L-1,r=0.999 8(n=6),平均回收率为100.11%,RSD=1.20%(n=9).结论该法能够同时测定两组分的含量,而且简便、准确、快速,可用于批次样品的含量测定及质量控制.