高效液相色谱法测定人血浆吡非尼酮浓度

摘要

目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定人血浆中吡非尼酮浓度的方法。方法采用内标法进行定量测定,含吡非尼酮血浆样品经冰醋酸酸化,加入乙酸乙酯进行提取。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18（4.6mm×150mm,5μm）;流动相为水-乙腈-三氟乙酸-三乙胺（72∶28∶0.1∶0.15）;流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长314 nm。12名健康受试者单次口服吡非尼酮胶囊200mg,应用HPLC测定血浆吡非尼酮浓度,计算药动学参数。结果吡非尼酮在0.05~25.00mg·L-1内线性关系良好（r=0.9999）,定量限为0.05mg·L-1。高、中、低浓度（25.00,5.00,0.10mg·L-1）的日内及日间RSD均≤8.56%,平均方法回收率分别为104.00%,103.28%和99.66%,平均提取回收率均〉70%。人体药动学研究表明,口服吡非尼酮胶囊后吸收和消除迅速,其人体药动学特征符合一级吸收的一室模型。结论该法操作简便、快速、灵敏、准确,可满足临床药动学研究的需要。