3D打印阿司匹林速释缓释双层片

摘要

目的以阿司匹林为模型药物,探讨3D打印技术制备个体化需求的、可控释放的阿司匹林片剂的可行性。方法实验选取羟丙基甲基纤维素10 000 m Pa·s(HPMC10000)和聚丙烯酸(PAA)作为缓释层的亲水性基质;羟丙基甲基纤维素100m Pa·s(HPMC100)作为速释层黏合剂,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)和羟甲基淀粉钠(SSG)作为速释层的崩解剂,用3D打印机打印了阿司匹林速释缓释双层片。选取100 mg·m L^(-1)聚乙烯吡咯烷酮(PVPK_(30))作为速释层黏合剂,交联羧甲基纤维素钠(CCNa)作为速释层崩解剂,HPMC100作为缓释层的骨架材料,用传统的压片机压制阿司匹林速释缓释双层片,作为对比制剂。考察2种不同生产方式生产的片剂的物理化学性质(片重差异、脆碎度、硬度和厚度)以及释放曲线。结果 2种片剂的物理化学性质均在药典规定范围内。对比2种片剂释放曲线可见,ASA-HPMC(14%,ω)打印片的释放曲线与压片双层片相似,且释放量高于压片双层片。ASA-HPMC(6%,ω)、ASA-HPMC(8%,ω)以及ASA-HPMC(10%,ω)打印片最终释放量随着亲水性基质HPMC的增加而增高。结论 3D打印机打印的不同形状的片剂具有不同的释放曲线,其中包合打印双层片的释放量高于其他片剂。