FDA批准防止艰难梭菌感染复发药物Bezlotoxumab上市

摘要

美国FDA于2016年10月21日批准默沙东（Merck Sharp Dohme）公司的Bezlotoxumab（商品名:Zinplava）注射液上市,用于18岁或18岁以上接受抗菌药物治疗艰难梭菌感染（CDI）且有CDI复发高风险患者减少复发。Bezlotoxumab为人源性单克隆抗体,可与艰难梭菌毒素B结合且平衡解离常数（Kd）小于1×10-9M。Bezlotoxumab可抑制毒素B的结合并阻断其作用于哺乳动物细胞。Bezlotoxumab不与艰难梭菌毒素A结合。