油制磺胺间甲氧嘧啶钠混悬注射液HPLC含量测定方法的研究

摘要

建立了油制磺胺间甲氧嘧啶钠(SMM-Na)混悬注射液含量测定的HPLC方法.样品中加入表面活性剂使其成为微乳溶液,然后稀释进样分析.色谱柱为phenomenex synergi Hydro-RP(250 mm×4.6 mm,4 μm),柱温40 ℃,以甲醇-乙腈-1.5%冰乙酸水溶液(10:20:70)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长271 nm.同一样品经永停滴定法和HPLC两种方法进行含量测定并进行t检验分析,结果显示t＞0.05,P＜0.05,呈显著差异.HPLC测定制剂的平均含量为98.99%,RSD为0.48%.磺胺间甲氧嘧啶在20～60 μg/mL的浓度范围内与峰面积呈良好的线形关系.本方法更简单、快速、准确,可用于油制磺胺间甲氧嘧啶钠混悬注射液的含量测定.