重组结核分枝杆菌蛋白筛查结核分枝杆菌感染的试验研究

摘要

目的评价重组MTB蛋白38000（简称38000蛋白）皮肤试验注射液用于筛查MTB感染的价值。方法 2004年9月至2005年2月选择辽宁省朝阳市喀左县、西大子营镇和山西省临汾市洪洞县多个社区1342人（男706人、女636人）为受试对象,年龄18～60岁,平均（30±12）岁。采用双盲、同体双臂皮内注射方法,每人右前臂注射PPD,左前臂注射38000蛋白。分别于38000蛋白注射24 h、PPD注射48 h观察皮肤试验反应的横、纵径,均值≥5 mm判定为阳性反应。阳性率比较采用χ~2检验,阳性反应一致性采用Kappa检验。结果 PPD阳性率为55.1%（740/1342）,显著高于38000蛋白的28.6%（384/1342）,差异有统计学意义（χ~2=190.6,P＜0.01）,诊断一致性小高（κ=-0.263,P＜0.01）,除33～37岁组外,其他年龄组的两种试剂皮肤试验阳性率均随年龄段增长呈增高趋势,任何年龄段的PPD试验阳性率均显著高于38000蛋白。无卡痕者38000蛋白阳性率（24.3%,137/566）显著低于有卡痕者（31.9%,247/776）,有结核病接触史者38000蛋白阳性率（74.4%,32/43）显著高于无接触史者（27.1%,352/1299）,无结核病接触史者38000蛋白阳性率（27.1%,352/1299）显著低于PPD（54.0%,702/1299）,差异均有统计学意义（χ~2值为4.7～192.1,P＜0.05和P＜0.01）;有结核病接触史者38000蛋白阳性率（74.4%,32/43）与PPD（88.4%,38/43）比较,男性和女性38000蛋白阳性率[28.5%（201/706）和28.8%（183/636）]比较,差异均无统计学意义（χ~2值分别为1.9和0.0,均P＞0.05）。38000蛋白皮肤试验阳性反应直径多为5～9 mm,PPD试验阳性反应直径多为5～14mm。结论 38000蛋白有望用于MTB感染的筛查。