微核实验评价碳化硅的潜在致突变性(英文)

摘要

背景:自制碳化硅陶瓷应用于临床前对其安全性进行相应评价。目的:通过微核实验检测自制碳化硅陶瓷对小鼠的致畸作用以评价其生物相容性。设计、时间及地点:随机对照动物实验,于2007-06/12在中国医科大学中心实验室完成。材料:N1H纯系小鼠80只按性别,体质量随机分成8组,每组10只:碳化硅0.02,0.002,0.0002mL/kg组、纯钛浸提液0.02,0.002,0.0002mL/kg组,生理盐水对照组,75mg/kg环磷酰胺阳性对照组。方法:各组均一次性给药,24h处死小鼠,抽取双侧股骨骨髓制备细胞悬液,推片二张,晾干、固定后浸入姬姆萨染液中染色。选择细胞完整,分散均匀,着色适当的区域在光学显微镜下计数。主要观察指标:计数1000个嗜多染红细胞的微核细胞数;嗜多染红细胞与正红细胞的比值。结果:环磷酰胺对照组微核率高于其他组(P0.05)。碳化硅陶瓷组与纯钛浸提液组比较差异无显著性意义,嗜多染红细胞与正红细胞的比值均≥1。结论:自制碳化硅对小鼠无致畸作用,有较良好的生物相容性。