丝素蛋白纳米羟基磷灰石复合材料的生物安全性

摘要

背景：丝素蛋白具有良好的生物相容性、生物降解性、优越的力学性能,与纳米羟基磷灰石的复合可以模拟天然骨组织中的有机无机成分,可以弥补单纯纳米羟基磷灰石力学性能的不足。目的：评价丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合材料的生物安全性。方法：以氯化钙和磷酸氢二铵为原料,丝素蛋白作为调控纳米羟基磷灰石晶体生长的模板,通过共沉淀法合成了丝素蛋白/纳米羟基磷灰石类骨质复合材料。按照国际标准化组织（ISO10993）和国内（GB/T16886）对于生物材料相容性的检测方法和要求,通过体外细胞毒性、全身急性毒性实验、溶血实验来评价丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合材料的生物安全性。结果与结论：（1）丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合材料浸提液与L929细胞共培养后对细胞的形态、代谢及增殖无影响;（2）丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合材料浸提液腹腔注射到小白鼠体内,对小白鼠无明显不良反应;（3）丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合材料浸提液导致的静脉血溶血率为2.39%,小于5%的国际标准;（4）结果提示,丝素蛋白/纳米羟基磷灰石复合材料无细胞毒性,无全身急性毒性反应,不引起溶血反应,具有良好的生物安全性。