SuperPATH微创入路人工股骨头置换治疗老年股骨颈骨折：前瞻性、开放性、随机对照临床试验

摘要

背景：传统的髋关节置换治疗老年股骨颈骨折一般采用后外侧入路,切口较大,术中需切断外旋肌群,术后易发生髋关节后脱位。Super PATH微创入路是在原后外侧入路的基础上改良而来,该入路术中不易损伤血管神经,减少术中失血,保留了所有的关节囊和旋后肌群,显著减少术后髋关节脱位的发生率。目的：假设与后外侧入路相比,Super PATH微创入路人工股骨头置换治疗老年股骨颈骨折能取得更好的疗效,能有效促进患者术后髋关节功能恢复。方法/设计：研究为前瞻性、单中心、开放性、随机对照临床试验,在中国上海市,复旦大学附属浦东医院完成。纳入老年股骨颈骨折患者40例,随机分为2组,试验组采用Super PATH微创入路人工股骨头置换,对照组采用传统后入路人工股骨头置换,每组20例,随访1周,6个月。试验的主要观察指标为基线期,术后1周,6个月的髋关节Harris评分,观察髋关节功能恢复情况。试验的次要观察指标为术中手术切口长度、术中出血量、手术时间、术后24 h引流量、住院时间,以评价该入路方式的优势。其他观察指标为术后1周,6个月的不良反应发生率。试验经中国上海复旦大学附属浦东医院伦理委员会批准。研究符合世界医学会制定的《赫尔辛基宣言》的要求。参与者本人对治疗方案和过程均知情同意,并签署知情同意书。讨论：试验旨在证实SuperP ATH入路微创人工关节置换在治疗老年股骨颈骨折时较传统后外侧入路有优势,更有利于患者术后髋关节功能恢复,安全可靠。