临床试验方法的选择:有效性研究和疗效研究

摘要

@@ 临床试验(clinical trial)的分类方法有很多.根据Roland和Torgerson的观点,可以将临床试验划分为说明性(explanatory)和实用性(pragmatic)两大类.一般来说,说明性试验评估的是疗效(efficacy),即在理想条件下某种治疗所带来的益处,受试者常常被严格定义和筛选;而实用性研究评估的则是有效性(effectiveness),即在日常临床条件下治疗的获益[1].