Выбор новых ?конечных точек? в клинических исследованиях, посвященных оценке эффективности лекарственной терапии у пациентов с легочной артериальной гипертонией

摘要

Легочная артериальная гипертония (ЛАГ) характеризуется неблагоприятным прогнозом; по данным современных национальных регистров, 3-летняя выживаемость пациентов с ЛАГ не превышает 60%. В течение последних 10 лет появились лекарственные средства, способные уменьшить симптомы, улучшить качество жизни и замедлить прогрессирование заболевания. Исторически клинические исследования, посвященные ЛАГ, имели фиксированную и достаточно короткую продолжительность и чаше всего в качестве ?первичной конечной точки? использовали такой показатель, как изменение пройденного расстояния в тесте с 6-минутной ходьбой. Для дальнейшей оптимизации терапии ЛАГ требуется оценка эффективности лекарственных средств и стратегий терапии с точки зрения их влияния на морбидность и летальность, т.е. на прогноз заболевания. В настоящее время единственным завершенным и опубликованным клиническим исследованием, в котором в качестве ?первичной конечной точки? использован комбинированный показатель морбидности и летальности, является исследование SERAPHIN. В нем продемонстрировано, что терапия новым препаратом маиитентаном приводит к снижению морбидности и летальности у пациентов с ЛАГ.