冻干口服霍乱rBS—WC菌苗安全性及免疫原性的人群试验

摘要

为考察国产冻干重组霍乱毒素Ｂ亚单位－灭活霍乱弧菌全菌体（ｒＢＳ－ＷＣ）口服菌苗的安全性及免疫原性，将３６９人群随机分为３组，采用双盲法分别服用高剂量菌苗（５ｍｇｒＢＳ＋１×１０″ＷＣ）低剂量菌苗（１ｍｇｒＢＳ＋１×１０″ＷＣ）及安慰剂，服苗方案为０、７、２１天，试验结果显示，服苗组的不良反应率为０．４％（１／２４７）对照线无不良反应，免疫组血清抗体和粪抗体的阳转率及抗体水平平均显著升高；两免疫组间